為了更有效地監(jiān)測產品質量，對生產過程的微生物污染監(jiān)控非常重要。然而，傳統(tǒng)的微生物學方法非常緩慢，需要數天

來得到結果。為了跟上現今產量增長的需求，你需要更快地得到結果。這樣，您的公司可以更快地確認污染事件，避免

生產線停工，更快地將產品投放市場，降低庫存成本。更早得到微生物實驗結果使您能夠對您的生產工藝有更好的控制

和了解。 “

Millipore 公司提供Milliflex® Quantum 系統(tǒng)來滿足您的需要--- 基于熒光染色法的，設計用于可過濾產品的快速微生物計

數檢測的技術。這一簡單易用的系統(tǒng)應用標準的工業(yè)薄膜過濾技術來培養(yǎng)單個樣品中低至1CFU 活的可培養(yǎng)的微生物。

該方法是基于傳統(tǒng)的

薄膜過濾法，因此任何實驗室都可以對此快速檢測系統(tǒng)進行驗證。該非破壞性的方法同時也讓您能夠對一開始在熒光染

色過程中發(fā)現的任一微生物使用您現有的鑒定方法進行微生物菌種鑒定。

特色：

• 非破壞性的方法使您可以使用任意細菌鑒定技術進行可靠的鑒定

• 簡單易用的系統(tǒng)和簡易的工作流程僅需要很少的培訓

• 結果同傳統(tǒng)方法相一致，使得驗證過程更快捷，您可以從快速檢測技術中更早地獲益。

• 經濟，穩(wěn)定的系統(tǒng)

• 簡潔的硬件適合任意實驗工作臺

應用

• 原料（培養(yǎng)基，緩沖液，藥物成分和水）

• 中間體樣品 （除菌過濾前的生物殘留量，CIP/SIP 樣品，細胞培養(yǎng)物/發(fā)酵樣品，發(fā)酵用培養(yǎng)基，生產用緩沖液和工

藝中間體樣品）

• 終端產品

• 環(huán)境樣品

基于被證明有效的技術

系統(tǒng)基于兩種被廣泛證明有效的技術：薄膜過濾法和熒光染色技術。

Milliflex® Quantum 利用廣泛接受的Mil lex 薄膜過濾裝置進行樣品處理，保證了結果的一致性和可靠性。同時可以使用

Milliflex 漏斗進行大體積樣品的檢測。這一的設計保證了所有可能抑制微生物生長的物質能夠被沖洗掉。

過濾和培養(yǎng)過后，截留在濾膜上的活的可培養(yǎng)的微生物被試劑中的熒光染色標記所染色。反應原理是在不發(fā)光的底物在

活性微生物中參與新陳代謝時發(fā)生酶解反應。一旦在細胞內分解，底物將獨立的發(fā)光基團釋放到微生物的細胞質中。

當發(fā)光基團在細胞內累積后，信號自然被放大。然后細胞被暴露在Milliflex® Quantum 讀數器中會被特定波長的光線所

激發(fā)，從而得到顯示并被計數。

允許進行后續(xù)的細菌鑒定

這種非破壞性的Milliflex® Quantum 系統(tǒng)不僅僅是得出快速的檢測結果，它同時使您能夠繼續(xù)對微生物進行培養(yǎng)以對他

們使用任何標準的鑒定技術進行菌種鑒定。市面上常見的快速檢測系統(tǒng)會對微生物造成破壞，一旦發(fā)生微生物污染事

件，調查和微生物的鑒定會受到限制。 這會在您的調查過程中造成嚴重的影響，使得您在對根本原因調查分析和糾偏/

預防（CAPA）計劃時得不到這方面的幫助。

如有您擁有的Milliflex® Quantum 系統(tǒng)，您的QC 分析人員就可以將任何檢出的微生物在再培養(yǎng)后分離出來。微生物可

以使用現有的鑒定方法（生化法，形態(tài)法，核酸分析法，等）做進一步的菌種鑒定。

三個簡單步驟得出結果

Milliflex® Quantum 系統(tǒng)包括了讀數器，攝像頭，和熒光染色試劑。當然工作中還需要用到Milliflex Plus 泵，Milliflex

過濾裝置和預裝培養(yǎng)基的平皿。簡單的2 到3 步非破壞性方法保證了在減少了培養(yǎng)時間的情況下能夠得到一致的，精確

的微生物檢測結果。一旦發(fā)現污染，簡單的再培養(yǎng)就能夠使您在稍后進行菌種鑒定工作?，F在Milliflex® Quantum 系統(tǒng)

提供兩種試劑盒。通用Milliflex® Quantum 試劑盒用于對所有樣品的微生物檢測。水質控制試劑盒是專門用于對您的水

系統(tǒng)進行微生物檢測用的。