為了更有效地監(jiān)測(cè)產(chǎn)品質(zhì)量，對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的微生物污染監(jiān)控非常重要。然而，傳統(tǒng)的微生物學(xué)方法非常緩慢，需要數(shù)天

來(lái)得到結(jié)果。為了跟上現(xiàn)今產(chǎn)量增長(zhǎng)的需求，你需要更快地得到結(jié)果。這樣，您的公司可以更快地確認(rèn)污染事件，避免

生產(chǎn)線(xiàn)停工，更快地將產(chǎn)品投放市場(chǎng)，降低庫(kù)存成本。更早得到微生物實(shí)驗(yàn)結(jié)果使您能夠?qū)δ纳a(chǎn)工藝有更好的控制

和了解。 “

Millipore 公司提供Milliflex® Quantum 系統(tǒng)來(lái)滿(mǎn)足您的需要--- 基于熒光染色法的，設(shè)計(jì)用于可過(guò)濾產(chǎn)品的快速微生物計(jì)

數(shù)檢測(cè)的技術(shù)。這一簡(jiǎn)單易用的系統(tǒng)應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)的工業(yè)薄膜過(guò)濾技術(shù)來(lái)培養(yǎng)單個(gè)樣品中低至1CFU 活的可培養(yǎng)的微生物。

該方法是基于傳統(tǒng)的

薄膜過(guò)濾法，因此任何實(shí)驗(yàn)室都可以對(duì)此快速檢測(cè)系統(tǒng)進(jìn)行驗(yàn)證。該非破壞性的方法同時(shí)也讓您能夠?qū)σ婚_(kāi)始在熒光染

色過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的任一微生物使用您現(xiàn)有的鑒定方法進(jìn)行微生物菌種鑒定。

特色：

• 非破壞性的方法使您可以使用任意細(xì)菌鑒定技術(shù)進(jìn)行可靠的鑒定

• 簡(jiǎn)單易用的系統(tǒng)和簡(jiǎn)易的工作流程僅需要很少的培訓(xùn)

• 結(jié)果同傳統(tǒng)方法相一致，使得驗(yàn)證過(guò)程更快捷，您可以從快速檢測(cè)技術(shù)中更早地獲益。

• 經(jīng)濟(jì)，穩(wěn)定的系統(tǒng)

• 簡(jiǎn)潔的硬件適合任意實(shí)驗(yàn)工作臺(tái)

應(yīng)用

• 原料（培養(yǎng)基，緩沖液，藥物成分和水）

• 中間體樣品 （除菌過(guò)濾前的生物殘留量，CIP/SIP 樣品，細(xì)胞培養(yǎng)物/發(fā)酵樣品，發(fā)酵用培養(yǎng)基，生產(chǎn)用緩沖液和工

藝中間體樣品）

• 終端產(chǎn)品

• 環(huán)境樣品

基于被證明有效的技術(shù)

系統(tǒng)基于兩種被廣泛證明有效的技術(shù)：薄膜過(guò)濾法和熒光染色技術(shù)。

Milliflex® Quantum 利用廣泛接受的Mil lex 薄膜過(guò)濾裝置進(jìn)行樣品處理，保證了結(jié)果的一致性和可靠性。同時(shí)可以使用

Milliflex 漏斗進(jìn)行大體積樣品的檢測(cè)。這一的設(shè)計(jì)保證了所有可能抑制微生物生長(zhǎng)的物質(zhì)能夠被沖洗掉。

過(guò)濾和培養(yǎng)過(guò)后，截留在濾膜上的活的可培養(yǎng)的微生物被試劑中的熒光染色標(biāo)記所染色。反應(yīng)原理是在不發(fā)光的底物在

活性微生物中參與新陳代謝時(shí)發(fā)生酶解反應(yīng)。一旦在細(xì)胞內(nèi)分解，底物將獨(dú)立的發(fā)光基團(tuán)釋放到微生物的細(xì)胞質(zhì)中。

當(dāng)發(fā)光基團(tuán)在細(xì)胞內(nèi)累積后，信號(hào)自然被放大。然后細(xì)胞被暴露在Milliflex® Quantum 讀數(shù)器中會(huì)被特定波長(zhǎng)的光線(xiàn)所

激發(fā)，從而得到顯示并被計(jì)數(shù)。

允許進(jìn)行后續(xù)的細(xì)菌鑒定

這種非破壞性的Milliflex® Quantum 系統(tǒng)不僅僅是得出快速的檢測(cè)結(jié)果，它同時(shí)使您能夠繼續(xù)對(duì)微生物進(jìn)行培養(yǎng)以對(duì)他

們使用任何標(biāo)準(zhǔn)的鑒定技術(shù)進(jìn)行菌種鑒定。市面上常見(jiàn)的快速檢測(cè)系統(tǒng)會(huì)對(duì)微生物造成破壞，一旦發(fā)生微生物污染事

件，調(diào)查和微生物的鑒定會(huì)受到限制。 這會(huì)在您的調(diào)查過(guò)程中造成嚴(yán)重的影響，使得您在對(duì)根本原因調(diào)查分析和糾偏/

預(yù)防（CAPA）計(jì)劃時(shí)得不到這方面的幫助。

如有您擁有的Milliflex® Quantum 系統(tǒng)，您的QC 分析人員就可以將任何檢出的微生物在再培養(yǎng)后分離出來(lái)。微生物可

以使用現(xiàn)有的鑒定方法（生化法，形態(tài)法，核酸分析法，等）做進(jìn)一步的菌種鑒定。

三個(gè)簡(jiǎn)單步驟得出結(jié)果

Milliflex® Quantum 系統(tǒng)包括了讀數(shù)器，攝像頭，和熒光染色試劑。當(dāng)然工作中還需要用到Milliflex Plus 泵，Milliflex

過(guò)濾裝置和預(yù)裝培養(yǎng)基的平皿。簡(jiǎn)單的2 到3 步非破壞性方法保證了在減少了培養(yǎng)時(shí)間的情況下能夠得到一致的，精確

的微生物檢測(cè)結(jié)果。一旦發(fā)現(xiàn)污染，簡(jiǎn)單的再培養(yǎng)就能夠使您在稍后進(jìn)行菌種鑒定工作?，F(xiàn)在Milliflex® Quantum 系統(tǒng)

提供兩種試劑盒。通用Milliflex® Quantum 試劑盒用于對(duì)所有樣品的微生物檢測(cè)。水質(zhì)控制試劑盒是專(zhuān)門(mén)用于對(duì)您的水

系統(tǒng)進(jìn)行微生物檢測(cè)用的。