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廣電計量檢測集團股份有限公司

醫(yī)療器械生產(chǎn)車間潔凈檢測

參考價面議
具體成交價以合同協(xié)議為準
  • 公司名稱廣電計量檢測集團股份有限公司
  • 品       牌廣電計量
  • 型       號
  • 所  在  地廣州市
  • 廠商性質(zhì)工程商
  • 更新時間2025/5/14 13:31:03
  • 訪問次數(shù)230
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廣電計量檢測集團股份有限公司(簡稱:廣電計量)始建于1964年,于2019年11月8日登陸中小企業(yè)板, 于2019年上市,是廣州無線電集團旗下的第三家A股上市公司。

廣電計量是原電子602計量站,經(jīng)過50余年的發(fā)展,現(xiàn)已成為一家全國化、綜合性的國有第三方計量檢測機構,專注于為客戶提供計量、檢測、認證以及技術咨詢與培訓等專業(yè)技術服務,在計量校準、可靠性與環(huán)境試驗、電磁兼容檢測等多個領域的技術能力及業(yè)務規(guī)模處于先進水平。

廣電計量的技術能力獲得了眾多國內(nèi)外機構和組織的認可,通過了中國合格評定國家認可委員會認可(CNAS),獲得檢驗檢測機構資質(zhì)認定(CMA)、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(CATL)以及眾多政府和行業(yè)機構的認可資質(zhì),是“三品一標”檢測實驗室、全國土壤污染詳查推薦檢測實驗室、中國CB實驗室,出具的證書、報告具有公信力,可幫助客戶穩(wěn)健開拓市場。

廣電計量構建了覆蓋全國的服務保障網(wǎng)絡,在國內(nèi)建有23個計量檢測基地和50多家分子公司,實驗室總面積超過16萬平方米,配置國內(nèi)外設備儀器30000多臺/套,搭建的全國一體化計量檢測與認證技術公共服務平臺,可迅速響應客戶需求,為客戶提供近距離、本地化的專業(yè)服務。

廣電計量打造了一支技術水平和服務意識俱佳的服務隊伍,現(xiàn)有員工4000多人,其中包括各領域?qū)<液图夹g帶頭人50多人,博士后、博士33人,碩士近400人。

廣電計量建有技術研究院,在新能源汽車、軌道交通、無線通信等領域,先后主持編寫30多項計量測試標準及規(guī)程,承擔50多項國家、省部級等重點科研項目,獲得軟件著作權141項,積極推動了行業(yè)新技術的創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化應用。

作為一家擁有高度社會責任感的國有企業(yè),廣電計量以助推各區(qū)域經(jīng)濟高質(zhì)量發(fā)展、助力企業(yè)品質(zhì)提升為己任。目前,廣電計量的服務能力覆蓋汽車、航空、軌道交通、船舶、通信、電力、電子電器、食品、環(huán)保、農(nóng)業(yè)、醫(yī)療、石化等領域,憑借專業(yè)的計量檢測技術之力,廣電計量可幫助各行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上下游客戶提升自身競爭力,實現(xiàn)產(chǎn)品全壽命周期的質(zhì)量管控。

在品質(zhì)決勝未來的發(fā)展新時代,廣電計量將繼續(xù)秉持科學、公正、準確、快捷、周到的服務理念,為高質(zhì)量發(fā)展傳遞信任,為建設“和諧美麗”中國保駕護航!

 

 

 

 

環(huán)保監(jiān)測,土壤檢測,水質(zhì)檢測,噪音檢測,三廢檢測,計量校準,環(huán)境可靠性測試,化學材料檢測
產(chǎn)地 國產(chǎn) 服務區(qū)域 全國
服務資質(zhì) CMA/CNAS/QS認證/GMP認證 服務周期 常規(guī)5-7個工作日
證書報告 中英文電子/紙質(zhì)報告
醫(yī)療器械作為重要的治療工具,對治療效果的好壞有直接影響,而良好的生產(chǎn)環(huán)境是保證醫(yī)療器械產(chǎn)品合格的重要保證,YY 0033-2000 無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范對醫(yī)療器械生產(chǎn)車間環(huán)境及使用的壓縮氣體等指標做了明確規(guī)定,廣電計量醫(yī)療器械生產(chǎn)車間潔凈檢測可參照相關標準對醫(yī)療器械生產(chǎn)車間的各項環(huán)境指標進行全面檢測,為產(chǎn)品的安全合格生產(chǎn)提供數(shù)據(jù)支撐。
醫(yī)療器械生產(chǎn)車間潔凈檢測 產(chǎn)品信息

        廣電計量醫(yī)療器械生產(chǎn)車間潔凈檢測,擁有經(jīng)驗豐富的技術團隊,可為藥品GMP車間、電子無塵車間、食品藥品包裝材料車間、無菌醫(yī)療器械車間、醫(yī)院潔凈手術室、生物安全實驗室保健食品GMP車間、化妝品/消毒化學物品車間、動物實驗室、獸藥GMP車間、飲用桶裝水車間等潔凈室、潔凈廠房提供第三方檢測、調(diào)試、咨詢等專業(yè)技術服務。 本中心已通過國家實驗室認可委(CNAS) 認證和計量認證 (CMA)檢測報告真實反映廠房實際情況,可作為第三方公正評價的依據(jù),同時可用于QS認證和GMP認證。

醫(yī)療器械生產(chǎn)車間潔凈檢測規(guī)范

        醫(yī)療器械作為重要的治療工具,對治療效果的好壞有直接影響,而良好的生產(chǎn)環(huán)境是保證醫(yī)療器械產(chǎn)品合格的重要保證,YY 0033-2000 無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范對醫(yī)療器械生產(chǎn)車間環(huán)境及使用的壓縮氣體等指標做了明確規(guī)定,我們可參照相關標準對醫(yī)療器械生產(chǎn)車間的各項環(huán)境指標進行全面檢測,為產(chǎn)品的安全合格生產(chǎn)提供數(shù)據(jù)支撐。

檢測項目

檢測類型管理規(guī)定檢測項目檢測依據(jù)
醫(yī)療器械生產(chǎn)車間環(huán)境檢測YY 0033-2000 無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范懸浮粒子、換氣次數(shù)、自凈時間、沉降菌、浮游菌、溫度、相對濕度、照度、靜壓差、風速、噪聲、高效過濾器掃描檢漏等

GB/T 16292-2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法

GB/T 16293-2011醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法

GB/T 16294-2012醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法

GB 50591-2010潔凈室施工及驗收規(guī)范

壓縮空氣檢測YY 0033-2000 無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范油蒸汽、濕度、固體顆粒物、氣態(tài)污染物

GB/T 13277-2015壓縮空氣

技術服務依據(jù)

客戶檢測參數(shù)服務要求:

· 《中華人民共和國計量法》及相關配套法律、法規(guī)、規(guī)定;

· 中國合格評定國家認可委員會(CNAS)認可準則及相關政策和管理制度,獲認可的檢測項目及技

術能力范圍;

· 中國計量認證(CMA)認可準則及相關政策和管理制度,獲認可的檢測對象及參數(shù);

· 公司體系運行及管理要求,業(yè)務服務、技術服務流程及制度;

· 近年檢測服務實施經(jīng)驗及合同履行情況;

· 專用設備現(xiàn)場考察及技術溝通。

我們的優(yōu)勢

全面的技術覆蓋能力

        廣電計量建立了滿足目前國內(nèi)各行業(yè)絕大部分儀器設備的計量檢測能力,可為客戶提供包括化學原料藥、化妝品、生物安全、醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料、電子元器件、殺毒產(chǎn)品等生產(chǎn)企業(yè)提供全面的儀器設備計量檢測服務。

行業(yè)廣泛的市場網(wǎng)絡布局

        廣電計量在全國建立了32個業(yè)務分公司,23個實驗室基地,88個計量服務站,服務網(wǎng)絡最大限度地輻射到絕大多數(shù)全國一、二線城市,能為客戶帶來及時、快捷、高標準的服務保障。

自動測試開發(fā)組

        目前大部分客戶生產(chǎn)儀器緊張,計量校準時間的長短會直接影響企業(yè)的生產(chǎn)進度,為盡量節(jié) 省計量花費時間,廣電計量在提倡現(xiàn)場計量的同時還擁有專門自動測試開發(fā)組,實現(xiàn)計量過程自動化,縮短客戶設備計量時間,提升設備利用率。

醫(yī)療器械生產(chǎn)車間潔凈檢測






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